為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥監局組織制定了免于臨床評價醫療器械目錄，現予發布，自2021年10月1日起施行。

　　特此通告。

　　附件：免于臨床評價醫療器械目錄

　　國家藥監局

　　2021年9月16日

國家藥品監督管理局2021年第71號通告 附件.docx